Il vicepresidente della sanità di Apple, Sumbul Desai, si è seduto di recente per un'intervista con MobiHealthNews in cui ha discusso dei prodotti per la salute di Apple, del rapporto della società con la FDA, del successo della funzione ECG su Apple Watch e altro ancora.
Sul tema del rapporto di Apple con la FDA, Desai ha detto che mentre Apple ha una "buona" relazione con la FDA, la FDA ha posto "domande difficili" sulla funzionalità ECG e per questo non è stato facile ottenere la designazione “De Novo per la commercializzazione dell’orologio. Apple non riceve alcun trattamento speciale dalla FDA e subisce lo stesso scrutinio di qualsiasi altra azienda. Per quanto riguarda la FDA, abbiamo lavorato con loro per anni e abbiamo sviluppato una relazione. Quindi abbiamo un buon rapporto con la FDA. Tuttavia, ci hanno fatto domande davvero difficili e, date le dimensioni e l'impatto che avevamo, eravamo molto critici nei confronti dei nostri prodotti e ci assicuravamo di fare la cosa giusta e di pensare prima all'utente e alla sicurezza del cliente - come dovrebbe essere. Sulla funzione ECG, che è stata aggiunta nell'Apple Watch Series 4 ed è disponibile negli Stati Uniti, Desai ha affermato che le storie dei clienti "sono state straordinarie". Il CEO di Apple, Tim Cook ha ottenuto un "diverse lettere" da persone che sono state in grado di rilevare la fibrillazione atriale e ottenere aiuto prima che fosse troppo tardi. La risposta dei medici è stata "abbastanza positiva", ma i cardiologi stanno ancora lavorando sul modo migliore per gestire quel tipo di dati provenienti dai pazienti. In risposta a una domanda sull'ECG e un'altra nuova funzionalità per la salute, il rilevamento delle cadute, mirata a un demografico più anziano che potrebbe non possedere l' Apple Watch , ma Desai afferma che queste funzionalità possono aiutare tutti. |
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Ciao sono Simone ho 23 anni e sono sempre stato attratto dal mondo degli smartphone, dall'informatica e dalla tecnologia, proprio per questo ho aperto il mio blog, per trasmettervi un po' della passione. Archivi
Agosto 2020
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